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西布曲明曾经是中国销量最好的减肥药
发布日期:2020-05-23 08:15   来源:未知   阅读:

  公开资料显示,1997年,西布曲明于在国外上市,2000年被获准在我国上市,主要剂型为盐酸西布曲明口服制剂。由于西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用,它有可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用,国家命令要求含西布曲明药品属处方药,应凭处方购买。但由于主打市场和人群定位,在实际的市场操作中,包括厂家宣传等因素,大量西布曲明在药店能零售终端被销售出去。尽管尚没有权威口径统计的西布曲明在中国市场的销售额,但曾将西布曲明作为主打产品的某药企曾经官方网站的数据显示,自其2000年上市以来西布曲明产品以来,单品种10年的销售额已突破50亿元。

  国家药监局曾发布的统计数据显示:2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例。

  · 2010年欧洲药品管理局发现大约17例死亡案例,疑似与西布曲明有关,其中6例死于心脏问题,另外1100多例报告说,服药后呈现不良反应。

  · 2010年10月,国家食品药品监管局再次组织评估工作,认为西布曲明停药后体重减轻持续效果较差,且增加严重心血管风险,减肥治疗的风险较大。

  · 2010年10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,决定停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产销售和使用,以上销售的药品由上来企业负责召回销毁,涉及十五家药企的产品。